甲状腺功能系列检测试剂盒(化学发光法)

甲状腺功能系列检测试剂盒(化学发光法)


试剂名称
检测
方法
反应
时间
测定
范围
试剂
规格
产品注册证号
三碘甲腺原氨酸
(T3)
竞争 1.0小时 0.5-8 ng/ml 96T 京食药监械(准)字2014第2401168号
甲状腺激素
(T4)
竞争 1.0小时 20-320 ng/ml 96T 京食药监械(准)字2014第2401177号
游离三碘甲腺原氨酸
(FT3)
竞争 1.0小时 0.9-19.5 pg/ml 96T 京食药监械(准)字2014第2401167号
游离甲状腺激素
(FT4)
竞争 1.0小时 0.4-6 ng/dl 96T 京食药监械(准)字2014第2401176号
人促甲状腺素
(TSH)
夹心 1.0小时 0.1~62.5 uIU/ml 96T 京食药监械(准)字2014第2401182号
抗甲状腺球蛋白抗体
(TG-Ab)
夹心 1.0小时 10-2400 IU/ml 96T 京食药监械(准)字2014第2401184号
抗甲状腺微粒抗体
(TM-Ab)
夹心 1.0小时 3-60 ng/ml 96T 京食药监械(准)字2014第2401163号
抗甲状腺过氧化物酶抗体
(TPO-Ab)
夹心 1.0小时 5-240 IU/ml 96T 京食药监械(准)字2014第2401165号
 
甲状腺功能系列检测试剂盒的产品特点
1. 试剂稳定性好,批间 CV值 < 5%。
2. 与国际知名品牌化学发光试剂相比较(300例临床样本),结果显示:阴阳性符合率高于99%;数值趋势符合率高于98%。
3. 可匹配所有板式化学发光仪器,为您提供多种合作方案。
 
甲状腺功能检测的主要临床应用
多数的甲状腺病患者没有任何症状,有些只有颈部不适感。甲状腺肿大明显者可出现颈部压迫症状,如憋气、发堵等,病人可表现有甲状腺功能改变,或是功能低下或是功能高亢。所以出现不典型的全身症状时,及时就医,准确早期诊断对于甲状腺疾病治疗相当重要,而简单快捷的甲状腺功能检查是辅助诊断的首选。需要做甲状腺功能检查的主要人群包括:
l 所有具有甲状腺功能障碍综合症状和/或甲状腺形状异常的病人。由于甲状腺激素是生长和发育必不可少的,对所有患有生长障碍的新生儿和儿童都应进行甲状腺功能系列检查。
l 使用合成的抗甲状腺药物(SAT)或甲状腺素(T4)治疗甲状腺疾病的患者。
l 使用可能引起甲状腺疾病的药物治疗的患者(可达龙,干扰素,锂盐,等等)。
l 患有非甲状腺自身免疫性疾病的患者(甲状腺疾病以自身免疫性为主,且常与各种其他脏器自身免疫性疾病相联系)。
 
 
甲状腺功能检查的重要性
    甲状腺的功能活动受大脑皮层——下丘脑——垂体前叶系统的控制和调节。甲状腺激素主要通过核受体(调节转录基因的表达)影响人体每个器官的功能,有时也通过其他受体(细胞膜,线粒体,等等)起作用,或与其他激素相互作用。因此,甲状腺的任何机能障碍都会导致很多的疾病,包括:
(1)甲状腺激素分泌过多(甲状腺功能亢进-甲亢)
(2)或分泌不足(甲状腺功能低下-甲减)
 
甲状腺疾病的病因
l 甲亢的病因有多种:
自发性,继发性,自身免疫性(如Graves′病),及医源性甲亢等。
l 甲低的病因有多种:
流行性及散发性克汀病,手术,照射或用药过度,自发性粘液性水肿,淋巴细胞性甲状腺炎(桥本氏甲状腺炎),及产后甲状腺炎等。
一般来说,灵敏的TSH是诊断甲状腺功能必选和首选的指标,再伴之以TT4、FT4 、TT3、FT3的辅助,TT4及FT4能更好地反映甲低,TT3及FT3则能更好地反映甲亢。要注意发现亚临床型的甲亢及甲低,因其更有预防治疗的意义。